Elahere ilacı SGK davası, kanser hastalığının tedavisinde hayati derecede önemli olması sebebiyle mutlaka kullanılması gereken Mirvetuximab Soravtansine-Gynx etkin maddeli Elahere ilacına ait bedellerin hiçbir kesinti yapılmaksızın Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) tarafından karşılanması, yargılama süreci için bu hususta ihtiyati tedbir / yürütmeyi durdurma kararı verilmesi, dava açılıncaya kadar bahse konu ilacın temini için ödenen bedellerin tahsiline karar verilmesi istemli davadır. Elahere ilacı SGK davası, sosyal güvenlik ve sağlık hukuku mevzuatına hâkim avukatlar tarafından yürütüldüğünde başarılı sonuçlar alınmaktadır.
MİRVETUXİMAB SORAVTANSİNE-GYNX ETKİN MADDELİ ELAHERE İLACI HANGİ TEDAVİLERDE KULLANILMAKTADIR?
Mirvetuximab Soravtansine-Gynx etkin maddeli Elahere ilacı, platin dirençli folat reseptör alfa pozitif metastatik over kanseri tedavisinde kullanılmaktadır. Buna ilişkin olarak 2023’te yayınlanan SORAYA çalışması, tek kollu bir faz II çalışma olup platin-dirençli over kanserinde folat reseptör-alfa (FRα)’yı hedefleyen bir antikor-ilaç konjugatı olan Mirvetuximab Soravtansine’nin etkinliğini ve güvenliliğini araştırmıştır. Bu çalışmaya folat reseptör-alfa pozitif, daha önce 1-3 basamak tedavi almış platin dirençli over kanserli 106 hasta alınmış, etkinlik 105 hastada değerlendirilmiştir. Çalışmanın birincil sonlanım noktası olan objektif yanıt oranı %32,4 olarak bulunmuş, 5 hastada tam yanıt, 29 hastada ise parsiyel yanıt elde edilmiştir. İkincil sonlanım noktası olarak belirlenen yanıtın devam süresi ise 6,9 ay olarak bulunmuştur.
2023’te yayınlanan MIRASOL çalışması ise kanıt düzeyi yüksek bir faz III çalışma olup platin- dirençli tümörlerinde yüksek FRα ekspresyonu olan ve daha önce 1-3 basamak tedavi almış metastatik over kanserli hastalarda mirvetuximab’ın etkinliği hekimin seçtiği kemoterapiye karşı değerlendirilmiştir. Mirvetuximab koluna 227 hasta, kemoterapi koluna ise 226 hasta randomize edilmiştir. Bu çalışmanın birincil sonlanım noktası olan progresyonsuz sağkalım, mirvetuximab kolunda ortanca 5,62 ay (%95 CI: 4,34-5,95) iken kemoterapi kolunda ortanca 3,98 ay (%95 CI: 2,86-4,47) bulunmuştur, aradaki bu fark istatistiksel açıdan anlamlıdır (p<0,001).
MIRASOL çalışmasının ikincil sonlanım noktaları objektif yanıt oranı, genel sağkalım ve yan etkiler olarak belirlenmiştir. Çalışmada, mirvetuximab kolunda objektif yanıt oranı %42,3 iken kemoterapi kolunda bu oran %15,9 bulunmuştur (OR: 3.81; %95 CI: 2.44-5.94; p<0.001). Genel sağkalım mirvetuximab kolunda ortanca 16,46 ay iken kemoterapi kolunda ortanca 12,75 ay bulunmuş ve aradaki fark yine istatistiksel açıdan anlamlı olarak değerlendirilmiştir (HR: 0.67; % 95 CI: 0.50-0.89; p=0.005). Tedavi süresince mirvetuximab kolunda kemoterapi koluna göre daha az yan etki (≤ grad 3 yan etki sıklığı mirvetuximab kolunda % 41,7 iken kemoterapi kolunda %54; tedavinin kesilmesine yol açan yan etki sıklığı mirvetuximab kolunda %9,2 iken kemoterapi kolunda %15,9) bildirilmiştir.
MIRASOL çalışmasının bu yıl açıklanan güncellenmiş sağkalım verilerinde ise ortanca 30,5 aylık takip sonunda, ortanca genel sağkalım mirvetuximab kolunda 16,85 ay (%95 CI: 14,36-19,78) iken kemoterapi kolunda 13,34 ay (%95 CI: 11,37-15,15) bulunmuştur (HR: 0,68, %95 CI: 0.54-0.84; p=0.0004).
ELAHERE İLACINI SGK’NIN KARŞILAMASI İÇİN NE YAPILMALIDIR?
Öncelikle hastanın doktoru, Mirvetuximab Soravtansine-Gynx etkin maddeli Elahere ilacının kullanımının uygun olup olmadığı hususunda Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu‘na başvuru yapmalıdır. Başvuru üzerine Sağlık Bakanlığı Mirvetuximab Soravtansine-Gynx etkin maddeli Elahere ilacının kullanımını uygun görürse endikasyon dışı ilaç kullanım onayı verilecektir. Onay üzerine hastanın doktorları tarafından Mirvetuximab Soravtansine-Gynx etkin maddeli Elahere ilacının belirli bir süre kullanılmasına ilişkin ilaç kullanım raporu ve reçete düzenlenecektir.
MİRVETUXİMAB SORAVTANSİNE-GYNX ETKİN MADDELİ ELAHERE İLACI NASIL TEMİN EDİLİR?
Mirvetuximab Soravtansine-Gynx etkin maddeli Elahere ilacı SGK’nın bedelini ödemediği ilaçlardandır. Mirvetuximab Soravtansine-Gynx etkin maddeli Elahere ilacı ücretinin fazla olması ve bedelinin SGK tarafından karşılanmaması hastaları ilaçları alamama noktasına getirmekte ve mağdur etmektedir.
ELAHERE BEDELİNİN ÖDENMESİ İÇİN SGK’YA BAŞVURU YAPILMASI GEREKLİ MİDİR?
Mirvetuximab Soravtansine-Gynx etkin maddeli Elahere ilacı bedellerinin herhangi bir kesinti yapılmaksızın tamamen karşılanması ve daha önce hasta tarafından ücreti ödenerek satın alınmış ilaç bedellerinin iadesi için SGK’ya başvuru yapılmalıdır. Ancak SGK Mirvetuximab Soravtansine-Gynx etkin maddeli Elahere ilacının Sağlık Uygulama Tebliği (SUT) eki ‘Yurt Dışı İlaç Listesi (EK-4/C)’nde yer almadığı için yurt dışından temin edilerek bedelinin SGK tarafından karşılanmasının mümkün olmadığı yönünde cevap vermektedir.
SGK İLAÇ DAVASI İÇİN NE YAPILMALIDIR?
SGK’nın Mirvetuximab Soravtansine-Gynx etkin maddeli Elahere ilacının bedelini karşılamaması hatalıdır ve hastaların haklarını ihlal etmektedir. Söz konusu durum devam ettiğinde hastalar bu ilacı alamayacak ve olumsuz sonuçlarla karşı karşıya kalacaklardır. Dolayısıyla, hayati önemi haiz olduğu uzman hekimler tarafından belirtilen ilacın bedelinin tamamen karşılanmaması durumunda hastalar ilaç bedellerini ödeyemeyecek ve tedaviden yoksun kalacaklardır. Dolayısıyla, SGK’nın haksız ve hukuka aykırı bu kararına karşı hastalar tarafından Elahere ilacı SGK davası açılmalıdır.
SGK KANSER İLACI DAVASI TALEPLER NELERDİR?
Elahere ilacı SGK davasında, tedaviden sorumlu hekimler tarafından reçete edildiği sürece ilacın hiçbir kesinti yapılmaksızın SGK tarafından karşılanması, hastanın bu ilacı yargılama sırasında vakit kaybetmeksizin kullanmak zorunda olduğu, ilacı kendi imkanlarıyla temin edememesi halinde uygun tedaviyi göremeyeceği ve tedavisinin aksaması sonucunda telafisi imkansız zararlara uğrayabileceği nazara alınarak ilacın hiçbir kesinti yapılmaksızın dava süresince karşılanması ve dava açılıncaya kadar ilacın temini için ödenen bedellerin iadesi talep edilmelidir.
ELECESTRANT İLACI SGK DAVASI GÖREVLİ MAHKEME NERESİDİR?
Elahere ilacı SGK davası görevli mahkeme, hastanın sağlık güvencesi kapsamında değişiklik göstermektedir. Elahere ilacı SGK davası, hastanın sosyal güvencesine göre iş mahkemesi veya idare mahkemesinde açılmalıdır. 5510 sayılı Sosyal Sigortalar ve Genel Sağlık Sigortası Kanunu md. 101, bu Kanunda aksine hüküm bulunmayan hallerde, bu Kanun hükümlerinin uygulanmasıyla ilgili ortaya çıkan uyuşmazlıkların iş mahkemelerinde görüleceğini düzenlemektedir.
5754 sayılı Kanunun yürürlüğe girmesinden (01.08.2008) önce iştirakçi sıfatıyla çalışmakta olan memurlar ve diğer kamu görevlileri ile emekli sıfatıyla 5434 sayılı Kanuna göre emekli, dul ve yetim aylığı almakta olanlar ve ayrıca memurlar ve diğer kamu görevlilerinden ileride emekliliğe hak kazanacaklar ise Elahere ilacı SGK davası için idare mahkemesine başvuru yapmalıdırlar.
ELAHERE İLACI SGK DAVASI ÖDENEN BEDELLER İADE ALINABİLİR Mİ?
Elahere ilacı SGK davasında, SGK tarafından verilen kararın iptali yanında ilaç daha öncesinde ücreti ödenerek alınmışsa ödenen bu tutarların iadesi de talep edilmelidir. Ancak bunun için bu talebe SGK başvuru dilekçesinde de yer verilmiş olmalıdır. Bunun neticesinde dava tarihinden önce ücreti ödenerek alınan ilaçların bedellerinin tamamı iade alınabilir.
ELAHERE İLACI SGK DAVASI İHTİYATİ TEDBİR TALEP EDİLEBİLİR Mİ?
Elahere ilacı SGK davası görevli mahkemenin iş mahkemesi olması durumunda, dava sırasında ilaç bedellerinin SGK tarafından karşılanması için ihtiyati tedbir talep edilebilir. 6100 sayılı Hukuk Muhakemeleri Kanunu md. 389 kapsamında, mevcut durumda meydana gelebilecek bir değişme nedeniyle hakkın elde edilmesi önemli ölçüde zorlaşacaksa ya da tamamen imkânsız hâle gelecekse veya gecikme sebebiyle bir sakınca yahut ciddi bir zarar doğacaksa uyuşmazlık konusu hakkında ihtiyati tedbir kararı verilmelidir. Bunun için dayanılan ihtiyati tedbir sebebi ve türü açıkça belirtilmeli ve davanın esası yönünden haklılık yaklaşık olarak ispat edilmelidir. Hakların derhâl korunmasında zorunluluk bulunması hâlinde karşı taraf dinlenmeden de tedbire karar verilebilir.
ELAHERE İLACI SGK DAVASI YÜRÜTMEYİ DURDURMA TALEP EDİLEBİLİR Mİ?
Elahere ilacı SGK davası görevli mahkemenin idare mahkemesi olması durumunda, dava sırasında ilaç bedellerinin SGK tarafından karşılanmasına ilişkin yürütmenin durdurulması talep edilebilir. 2577 sayılı İdari Yargılama Usulü Kanunu md. 27/2 kapsamında, idari işlemin uygulanması halinde telafisi güç veya imkânsız zararların doğması ve idari işlemin açıkça hukuka aykırı olması şartlarının birlikte gerçekleşmesi durumunda, davalı idarenin savunması alındıktan veya savunma süresi geçtikten sonra gerekçe gösterilerek yürütmenin durdurulması kararı verilebilir. Ancak ilacın bu süreçte alınmaması, hastanın hayatını tehlikeye sokarak yaşam hakkını ihlal edecekse idari işlemin yürütülmesi, savunma alındıktan sonra yeniden karar verilmek üzere, idarenin savunması alınmaksızın da durdurulabilir.
ELAHERE İLACI SGK DAVASI MAHKEME KARARINDAN SONRA YAPILMASI GEREKENLER NELERDİR?
Elahere ilacı SGK davasında ihtiyati tedbir veya yürütmeyi durdurma kararı verilmesi durumunda alınan karar SGK’nın ilgili birimine sunulmalıdır. Bu durumda, söz konusu ilaç bedellerinin tamamı SGK tarafından karşılanacaktır.
ELAHERE İLACI SGK DAVASI ADLİ YARDIM TALEP EDİLEBİLİR Mİ?
HMK md. 334 kapsamında, kendisi ve ailesinin geçimini önemli ölçüde zor duruma düşürmeksizin, gereken yargılama giderlerini kısmen veya tamamen ödeme gücünden yoksun olanlar, taleplerinin açıkça dayanaktan yoksun olmaması kaydıyla adli yardımdan yararlanabilirler. Bunun neticesinde dava harç ve masraflardan muaf olunur. Elahere ilacı SGK davasında da adli yardım talep edilerek hastanın yargılama giderlerini ödemesi engellenebilir.
ELAHERE İLACI SGK DAVASINDA BİLİRKİŞİ İNCELEMESİ NASIL YAPILIR?
Elahere ilacı SGK davasında görevli mahkemenin iş mahkemesi olması durumunda, öncelikle davacıya ait tüm tedavi evrakları celp edilerek SGK mevzuatı çerçevesinde inceleme yapılır. Bu kapsamda, söz konusu ilacın hastalığın tedavisinde hayati önemi haiz ve kullanılmasının zorunlu olup olmadığı, kullanılmasının tıbben ve fennen hastanın iyileşmesine katkıda bulunup bulunmayacağı, ilacın hangi tür hastalıklarda hangi evrede ve hangi dozda kullanılacağı, ilaçla yapılacak tedavinin bilinen mevcut tedavi yöntemlerine göre daha etkin ve daha yararlı olup olmadığı bilirkişi marifetiyle tespit edilir. Buna ilişkin sağlık kurulu raporu için üniversitelerin ilgili anabilim dalında görevli hekimler görevlendirilir.
KANSER İLACI SGK DAVASINDA KABUL KARARI VERİLİR Mİ?
İş mahkemesinde bilirkişi raporu alındıktan sonra dosya içerisinde yer alan mevcut görüş, karar ve raporlar irdelenip varsa çelişkiler giderilir. İlacın, anılan hastalığın tedavisinde kullanılmasının hayati önemi haiz ve zorunlu olduğu sonucuna varıldığı taktirde ilaç bedelinin uygunluğu yönünden ve katkı payı da irdelenecek denetime elverişli bir hesap raporu alınır. Bunun sonucuna göre de karar verilir. Dolayısıyla, hastaya doğru teşhis konulup konulmadığı, anılan ilacın uygun olarak seçilip seçilmediği, dozu ve uygulama süresinin belirlenip belirlenmediği ve reçeteye bağlanıp bağlanmadığı, hastalığının ilerlemesinin durup durmadığı, hastanın tedavide fayda görüp görmediği gibi birçok husus incelendikten sonra alınacak hesap bilirkişi raporu neticesinde davanın kabulüne karar verilir.
KANSER İLACI DAVASINDA ANAYASA MAHKEMESİ KARAR VERDİ Mİ?
Kanser ilacına ilişkin yapılan başvuruda Anayasa Mahkemesi 14 Ağustos 2020 tarih ve 2020/22945 başvuru sayılı kararında ilaç bedelinin tedavi süresince ödenmesinin derhal sağlanmasına karar vermiştir. İlgili kararda, “bahse konu ilacın başvurucunun hastalığının tedavisindeki önemi ve aciliyeti gözetildiğinde, başvurucunun tedavisine derhal başlanması gerektiği değerlendirilmiştir. Bu nedenle, başvurucunun maddi ve manevi bütünlüğüne yönelik ciddi bir tehlike bulunduğu anlaşılmakla, oluşan tehlikenin ortadan kaldırılması konusunda derhal gerekli tedbirlerin alınmasına karar verilmesi gerekir.” ifadeleri kullanılmıştır.
ELAHERE İLACI SGK DAVASI İLE BENZER KONULARDA YAZILARIMIZ
Kanser ilacı SGK başvurusu yazımız için linke tıklayınız (yazıya buradan ulaşabilirsiniz).
Keytruda SGK başvurusu yazımız için linke tıklayınız (yazıya buradan ulaşabilirsiniz).
SGK kanser ilacı davası yazımız için linke tıklayınız (yazıya buradan ulaşabilirsiniz).
Optivo (Nivolumab) SGK iptal davası yazımız için linke tıklayınız (yazıya buradan ulaşabilirsiniz).
Iclusig İlacı SGK Davası yazımız için linke tıklayınız (yazıya buradan ulaşabilirsiniz).
Selinexor İlacı SGK Davası yazımız için linke tıklayınız (yazıya buradan ulaşabilirsiniz).
Lynparza İlacı SGK Davası yazımız için linke tıklayınız (yazıya buradan ulaşabilirsiniz).
Tecentriq ilacı SGK davası yazımız için linke tıklayınız (yazıya buradan ulaşabilirsiniz).
Ocrevus ilacı SGK davası yazımız için linke tıklayınız (yazıya buradan ulaşabilirsiniz).
Qarziba ilacı SGK davası yazımız için linke tıklayınız (yazıya buradan ulaşabilirsiniz).
Yervoy ilacı SGK davası yazımız için linke tıklayınız (yazıya buradan ulaşabilirsiniz).
Abraxane ilacı SGK davası yazımız için linke tıklayınız (yazıya buradan ulaşabilirsiniz).
Enhertu ilacı SGK davası yazımız için linke tıklayınız (yazıya buradan ulaşabilirsiniz).
Endikasyon dışı ilaç kullanımın reddi davası yazımız için linke tıklayınız (yazıya buradan ulaşabilirsiniz).
Imfinzi ilacı SGK davası yazımız için linke tıklayınız (yazıya buradan ulaşabilirsiniz).
SGK immünoterapi ilacı davası yazımız için linke tıklayınız (yazıya buradan ulaşabilirsiniz).
Alpelisib ilacı davası yazımız için linke tıklayınız (yazıya buradan ulaşabilirsiniz).
Padcev (Enfortumab Vedotin) SGK davası yazımız için linke tıklayınız (yazıya buradan ulaşabilirsiniz).
Elecestrant ilacı SGK davası yazımız için linke tıklayınız (yazıya buradan ulaşabilirsiniz).
KANSER İLACI DAVASI KAZANAN VAR MI?
Kanser ilacı davası kazanan kişiler, mahkeme kararını ilgili SGK birimine sunarak gerekli işlemlerin yapılmasını talep etmelidirler.
MİRVETUXİMAB SORAVTANSİNE-GYNX İLACI DAVAYLA KAÇ GÜNDE ALINABİLİR?
Mirvetuximab Soravtansine-Gynx etkin maddeli Elahere ilacı için açılan davada yürütmeyi durdurma / ihtiyati tedbir talebinde bulunularak ilacın yaklaşık bir hafta içerisinde SGK tarafından karşılaması sağlanabilir.
MİRVETUXİMAB SORAVTANSİNE-GYNX İLACI SGK BAŞVURU DİLEKÇESİ
Mirvetuximab Soravtansine-Gynx etkin maddeli Elahere ilacı için yapılacak SGK başvuru dilekçesi dikkatle hazırlanmalıdır. Zira daha sonra açılacak dava bu dilekçenin reddine ilişkin kararın iptali konusunda olacağı için başvurunun hatalı bir şekilde yapılması davanın reddine sebep olabilecektir.
MİRVETUXİMAB SORAVTANSİNE-GYNX İLACI NASIL TEMİN EDİLİR?
Mirvetuximab Soravtansine-Gynx etkin maddeli Elahere ilacı Türk Eczacılar Birliği (TEB) tarafından yurt dışından ithal edilmektedir. Davada yürütmeyi durdurma / ihtiyati tedbir kararı verilmişse karar SGK’nın ilgili birimine iletildikten sonra TEB üzerinden ilaç sipariş edilmelidir. Bunun neticesinde SGK ilaç bedellerini TEB’e ödeyecektir.
MİRVETUXİMAB SORAVTANSİNE-GYNX İLACININ TEMİNİ İÇİN GEREKLİ OLAN BELGELER
Mirvetuximab Soravtansine-Gynx etkin maddeli Elahere ilacının temini için başlangıçta endikasyon dışı ilaç kullanım onayı, ilaç kullanım raporu, reçete ve ilaç daha önce ücreti ödenerek alınmışsa fatura gereklidir.
ELAHERE İLAÇ LİSTESİNDE VAR MI?
Mirvetuximab Soravtansine-Gynx etkin maddeli Elahere ilacı SGK’nın bedeli ödenecek ilaçlar listesinde bulunmamaktadır. Bu sebeple bu ilacın SGK tarafından karşılanması için Elahere ilacı SGK davası açılmalıdır.
MİRVETUXİMAB SORAVTANSİNE-GYNX İLACI SGK DAVASI AVUKATI
Mirvetuximab Soravtansine-Gynx etkin maddeli Elahere ilacının temini bakımından sağlık ve sosyal güvenlik hukukuna hâkim avukatlardan destek alınabilir.
ELAHERE İLACI SGK DAVASI AVUKATI
Elahere ilacı SGK davası sürecinde hukuki destek alınması sürecin sağlıklı yürütülmesi yanında hızlı bir şekilde sonuçlanmasını da sağlayabilir.
MİRVETUXİMAB SORAVTANSİNE-GYNX (ELAHERE) 100 MG/20 ML FİYATI
Mirvetuximab Soravtansine-Gynx (Elahere) 100 mg/20 ml fiyatı € 11.343’dur.
SGK’YA KARŞI KANSER İLACI DAVASI KAZANANLAR
Sürecin hızlı bir şekilde işlemesi adına SGK’ya karşı kanser ilacı davası kazananlar mahkeme kararını SGK’nın ilgili birimine ulaştırmalıdırlar.
MİRVETUXİMAB SORAVTANSİNE-GYNX İLACI SGK DAVASI ANKARA AVUKATI
Mirvetuximab Soravtansine-Gynx etkin maddeli Elahere ilacı yurt dışından temin edilen bir ilaç olduğu için hasta hangi şehirde ikamet ederse etsin işlemler Ankara’da bulunan İbni Sina Sağlık Sosyal Güvenlik Merkezi’nde yürütülmektedir. Bu sebeple buna ilişkin açılacak davalarda yetkili mahkeme Ankara mahkemeleridir.
ELAHERE İLACI SGK DAVASI ANKARA AVUKATI
Elahere ilacı SGK davası Ankara avukatı, hastanın sosyal güvencesine göre görevli mahkemeyi doğru bir şekilde tespit etmeli ve süreci hızlı bir şekilde sonuçlandırmalıdır.